أعلنت هيئة الدواء المصرية، رفضها الموافقة على تسجيل الأدوية التي تحتوي على التركيبة الدوائية المكونة من أملوديبين 10 مجم، بيريندوبريل تيرت-بوتيل أمين 8 مجم، وروزوفاستاتين 10 مجم (في صورة كالسيوم) في شكل أقراص مغلفة عن طريق الفم.
ويستند قرار الهيئة إلى توصية اللجنة العلمية المتخصصة في أمراض القلب والأوعية الدموية، التي رفضت تسجيل هذا الدواء بسبب عدم وجود دراسات علمية كافية تدعم سلامة استخدام هذه المكونات النشطة معًا في قرص واحد.
وأوصت اللجنة بعدم تسجيل أي أدوية تحتوي على هذه المكونات الثلاثة مجتمعة، نظرًا لعدم كفاية البيانات الصيدلانية والحركية المتاحة لهذه التركيبة.
وأوضحت الهيئة أنه رغم ذلك، تتوفر كل مادة من هذه المواد بشكل فردي في السوق المصرية.
